國家食藥監(jiān)總局（CFDA）信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液申報臨床的審評狀態(tài)變更為制證完畢－已發(fā)批件。

伊立替康屬于結(jié)腸癌治療藥物，原研廠家輝瑞全年收入約10億美元，目前包括恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)，國內(nèi)共3家伊立替康普通制劑的生產(chǎn)廠家。2012年恒瑞醫(yī)藥伊立替康實現(xiàn)銷售收入3億元，占比公司當年營業(yè)收入6%。

值得一提的是，和傳統(tǒng)劑型相比脂質(zhì)體劑型更為先進。公開資料顯示，脂質(zhì)體是一種人工膜，和普通劑型相比具有在生物體內(nèi)可降解、無毒性和無免疫原性等特點，作為藥物載體具有靶向性，能有效降低藥物毒性和副作用。CFDA顯示，目前國內(nèi)伊立替康脂質(zhì)體制劑生產(chǎn)企業(yè)尚處空白，除恒瑞醫(yī)藥外另有兩家企業(yè)正在開展研發(fā)。廣發(fā)證券研報預(yù)計，鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液市場容量將達5億元。